2 Ofertas de Inspector de Calidad en Uruguay
Asistente de Aseguramiento de La Calidad
Montevideo, Montevideo
Hoy
Trabajo visto
Descripción Del Trabajo
EMPRESA FARMACÉUTICA VETERINARIA EN LA ZONA DE PANDO SELECCIONA
Asistente de aseguramiento de la calidad
Requisitos Excluyentes:
- Formación comprobable en GMP.
- Experiência en CALIFICACIONES Y VALIDACIONES.
- Manejo de paquete Office.
- Proactivo, ordenado, detallista, analítico, con capacidad de trabajo en equipo.
Asistente de aseguramiento de la calidad
Requisitos Excluyentes:
- Formación comprobable en GMP.
- Experiência en CALIFICACIONES Y VALIDACIONES.
- Manejo de paquete Office.
- Proactivo, ordenado, detallista, analítico, con capacidad de trabajo en equipo.
Lo sentimos, este trabajo no está disponible en su región
0
Jefe de Control de Calidad
Montevideo, Montevideo
EUROFARMA URUGUAY
Hoy
Trabajo visto
Descripción Del Trabajo
En Eurofarma Uruguay queremos sumar al equipo un Jefe de Control de Calidad:
**Requisitos**:
- Profesional recibido de la carrera de Químico farmacéutico.
- Conocimientos de estándares de regulatorios y de cumplimiento.
- Conocimientos de las normas de BPM, BPL, (ISO 17025)
- Conocimientos de las técnicas de BPM, BPL, BPD, BPA y proyectos.
- Sistemas de información SAP
- Conocimientos de procesos de validación y calificación.
- Conocimientos de normas farmacopeicas, técnico y científico de análisis.
- Conocimiento de herramientas informáticas (nível intermedio de power point, Word y Excel)
- Experiência en cargos de similar responsabilidad.
- Competencias: Liderazgo y gestión de desarrollo, trabajo en equipo, influencia y negociación, enfoque a los resultados, mejora continua de estructuras, procesos y recursos. Visión y planificación estratégica, resolución de problemas y sentido de propiedad y valores organizacionales.
**Objetivo del cargo**:
- Liderar las actividades de control de calidad para el análisis de materiales y productos en los laboratorios químico, microbiológico y de material de empaque. Validaciones de metodologías analíticas, soporte analítico de validaciones de limpieza y proceso.
- Seguimiento del plan de estabilidades para los productos de la compañía como de algunos de sus clientes. Ser soporte de los departamentos de Regulatorios y comercial para el lanzamiento de nuevos productos.
- Es responsable de asegurar el dictamen de calidad de cada ingreso de materias primas y materiales de empaque. Cómo así también el dictamen de análisis sobre los productos terminados.
**Responsabilidades**:
- Diseñar e implementar sistemas y programas que cumplan con las políticas de calidad y los requerimientos regulatorios, cumpliendo con las expectativas de los clientes internos y externos.
- Asegurar y gestionar un adecuado plan de mantenimiento de las instalaciones del laboratorio.
- Asegurar y gestionar un plan de calificaciones y calibraciones de equipo de laboratorio.
- Garantizar el adecuado suministro de insumos para el laboratorio (reactivos, solventes, estándares de referencia, consumibles, materiales de vidrio, etc.)
- Participar en la calificación de proveedores de materias primas y materiales de empaque.
- Garantizar que los colaboradores a su cargo estén debidamente calificados y entrenados, a fin de asegurar, calidad en cada proceso.
- Participar en el diseño de metodologías y especificaciones analíticas de productos terminados, materiales de empaque y materias primas.
- Asegurar la validación de las metodologías analíticas implementadas y dar soporte analítico de validaciones de limpieza y proceso.
- Aprobar y/o rechazar insumos en correspondencia con sus especificaciones en cualquier etapa.
- Aprobar los planes de muestro, las especificaciones, métodos analíticos de insumos y productos.
- Monitorear los análisis realizados por el grupo de trabajo.
- Participar en la implementación de sistemas informáticos que cumplan los requerimientos de integridad de datos.
- Diseñar y mantener adecuados programas de monitoreo microbiológicos, ambientales de servicios críticos como agua, aire, gases comprimidos, en instalaciones, servicios y equipos de planta.
- Participar en las investigaciones de desvíos, dando soporte al área de aseguramiento de calidad y gerenciar las investigaciones referentes a los resultados de OOS y OOT.
- Implementar sistema de mejora continua en los laboratorios.
- Administrar y planificar el presupuesto del área en insumos y servicios profesionales.
- Entrenar y desarrollar a los colaboradores a su cargo, incluyendo la aplicación y principios BPL (Buenas prácticas de laboratorio).
- Asegurar que las operaciones del sector cumplan con los requerimientos de HSE.
- Garantizar que los procedimientos del sector estén actualizados y vigentes.
- Controlar el cumplimiento de acciones correctivas y preventivas del sector.
- Asegurar que las condiciones de almacenamiento de materiales e insumos de laboratorio sea la adecuada.
- Asegurar que los análisis llevados a cabo por terceros contratados y proveedores aprobados sean confiables y cumplan con los estándares de calidad.
Comprende personas con discapacidad en cumplimiento de la ley 19.691.
**Requisitos**:
- Profesional recibido de la carrera de Químico farmacéutico.
- Conocimientos de estándares de regulatorios y de cumplimiento.
- Conocimientos de las normas de BPM, BPL, (ISO 17025)
- Conocimientos de las técnicas de BPM, BPL, BPD, BPA y proyectos.
- Sistemas de información SAP
- Conocimientos de procesos de validación y calificación.
- Conocimientos de normas farmacopeicas, técnico y científico de análisis.
- Conocimiento de herramientas informáticas (nível intermedio de power point, Word y Excel)
- Experiência en cargos de similar responsabilidad.
- Competencias: Liderazgo y gestión de desarrollo, trabajo en equipo, influencia y negociación, enfoque a los resultados, mejora continua de estructuras, procesos y recursos. Visión y planificación estratégica, resolución de problemas y sentido de propiedad y valores organizacionales.
**Objetivo del cargo**:
- Liderar las actividades de control de calidad para el análisis de materiales y productos en los laboratorios químico, microbiológico y de material de empaque. Validaciones de metodologías analíticas, soporte analítico de validaciones de limpieza y proceso.
- Seguimiento del plan de estabilidades para los productos de la compañía como de algunos de sus clientes. Ser soporte de los departamentos de Regulatorios y comercial para el lanzamiento de nuevos productos.
- Es responsable de asegurar el dictamen de calidad de cada ingreso de materias primas y materiales de empaque. Cómo así también el dictamen de análisis sobre los productos terminados.
**Responsabilidades**:
- Diseñar e implementar sistemas y programas que cumplan con las políticas de calidad y los requerimientos regulatorios, cumpliendo con las expectativas de los clientes internos y externos.
- Asegurar y gestionar un adecuado plan de mantenimiento de las instalaciones del laboratorio.
- Asegurar y gestionar un plan de calificaciones y calibraciones de equipo de laboratorio.
- Garantizar el adecuado suministro de insumos para el laboratorio (reactivos, solventes, estándares de referencia, consumibles, materiales de vidrio, etc.)
- Participar en la calificación de proveedores de materias primas y materiales de empaque.
- Garantizar que los colaboradores a su cargo estén debidamente calificados y entrenados, a fin de asegurar, calidad en cada proceso.
- Participar en el diseño de metodologías y especificaciones analíticas de productos terminados, materiales de empaque y materias primas.
- Asegurar la validación de las metodologías analíticas implementadas y dar soporte analítico de validaciones de limpieza y proceso.
- Aprobar y/o rechazar insumos en correspondencia con sus especificaciones en cualquier etapa.
- Aprobar los planes de muestro, las especificaciones, métodos analíticos de insumos y productos.
- Monitorear los análisis realizados por el grupo de trabajo.
- Participar en la implementación de sistemas informáticos que cumplan los requerimientos de integridad de datos.
- Diseñar y mantener adecuados programas de monitoreo microbiológicos, ambientales de servicios críticos como agua, aire, gases comprimidos, en instalaciones, servicios y equipos de planta.
- Participar en las investigaciones de desvíos, dando soporte al área de aseguramiento de calidad y gerenciar las investigaciones referentes a los resultados de OOS y OOT.
- Implementar sistema de mejora continua en los laboratorios.
- Administrar y planificar el presupuesto del área en insumos y servicios profesionales.
- Entrenar y desarrollar a los colaboradores a su cargo, incluyendo la aplicación y principios BPL (Buenas prácticas de laboratorio).
- Asegurar que las operaciones del sector cumplan con los requerimientos de HSE.
- Garantizar que los procedimientos del sector estén actualizados y vigentes.
- Controlar el cumplimiento de acciones correctivas y preventivas del sector.
- Asegurar que las condiciones de almacenamiento de materiales e insumos de laboratorio sea la adecuada.
- Asegurar que los análisis llevados a cabo por terceros contratados y proveedores aprobados sean confiables y cumplan con los estándares de calidad.
Comprende personas con discapacidad en cumplimiento de la ley 19.691.
Lo sentimos, este trabajo no está disponible en su región
Sé el primero en saberlo
Acerca de lo último Inspector de calidad Empleos en Uruguay !
1